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欧盟食品委员会对EDTA铁钠作为铁强化剂的意见
时间:2019-06-25 10:29:47  作者:临测检测技术(上海)有限公司  点击:
EDTA铁钠作为铁强化剂的安全性及EDTA铁的生物利用度。至于铁本身的安全性——可能消耗的铁量——这个科学委员会没有进行评估。

应欧洲委员会的要求,食品添加剂和营养强化剂科学委员会发表了关于使用EDTA作为一般食品(包括食品补充剂)和特殊营养用途食品的铁强化剂的科学意见。发表的科学意见关注EDTA铁钠作为铁强化剂的安全性和EDTA铁钠的生物利用度。至于铁本身的安全性——可能消耗的铁量——这个科学委员会没有进行评估。

关于EDTA铁钠中铁的生物利用度的信息是基于对人体铁强化的研究。基于这些研究,科学委员会得出结论,EDTA铁钠中的铁具有生物可利用性。研究进一步发现EDTA铁钠的生物利用度是硫酸亚铁的2 - 3倍,能有效地与血红蛋白结合。

科学委员会指出,EDTA铁钠对铁的吸收会随着体内铁含量的变化而变化,这与其他铁化合物的吸收方式相似,并且在食物中添加EDTA铁钠不会导致铁超载。这些研究还分析了EDTA铁钠对动物(小鼠)和人类(铁强化研究)食物中其他营养素(如锌、铜、钙、锰和镁)的吸收和代谢的影响,发现EDTA铁钠对动物(小鼠)和人类(铁强化研究)的吸收和代谢没有影响。

欧盟食品委员会对EDTA铁钠作为铁强化剂的意见
 
科学委员会说,两项为期90天的EDTA小鼠实验提供了数据。根据这些数据,委员会得出结论,不可观察到的副作用水平为每天每公斤体重摄入250毫克EDTA铁钠。基于对大鼠摄入EDTA铁钠61天的研究,委员会得出结论,EDTA无副作用的水平为每天每千克体重84.3毫克(每天每千克体重提供11.2毫克铁)。根据这项研究的结果,食品添加剂联合专家委员会(JECFA)在2000年得出结论,在饮食中添加EDTA铁钠不会导致摄入过多的铁,同时满足铁的营养需求。

委员会注意到,伤寒沙门氏菌(7株)和大肠杆菌(2株)的体外诱变试验呈阴性,但小鼠的体外淋巴瘤试验呈弱阳性,细胞毒性中等。在小鼠淋巴瘤的体外实验中,其他铁化合物也有类似的结果,EDTA (III)的作用可能与铁有关,而与EDTA无关。体外微核试验结果为阴性。

一份关于EDTA的欧盟风险评估报告表明,EDTA及其钠盐在很高的摄入量下可以产生低致突变性。基于多重阴性研究和非整倍体诱导剂机制阈值的假设,EDTA及其钠盐对人体不具有诱变作用。根据科学委员会的说法,根据所获得的信息,EDTA铁钠作为铁强化剂并不存在基因毒性的安全风险。

虽然目前还没有关于EDTA铁钠的化学毒性和致癌性的研究,但也有一些关于其他EDTA盐的研究,包括EDTA三钠、EDTA钙二钠和EDTA磷酸二钠。与其他EDTA金属一样,EDTA铁钠在内脏中分为生物可利用铁和EDTA盐。在评价EDTA铁钠的安全性时,对其他EDTA盐的毒理学研究具有一定的参考价值。根据这些研究,EDTA盐不致癌。

从EDTA磷酸二钠、EDTA三钠、EDTA四钠、EDTA钙二钠等EDTA盐的开发研究中获得的数据表明,这些化合物与死亡率、生育能力或致畸作用无关。基于EDTA铁钠对小鼠的发育毒性研究,科学委员会确定,EDTA铁钠的不良反应水平为每天每公斤体重200毫克。

在发展中国家,EDTA作为一种铁强化剂已经在食品中进行了广泛的现场试验。根据这些试验,EDTA铁钠对长期接受EDTA铁钠强化试验的人没有不良影响。委员会指出EDTA的光降解可以促进甲醛的形成。

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