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医疗器械EMC整改_YY0505整改
时间:2018-09-26 15:32:36  作者:临测检测技术(上海)有限公司  点击:
医疗器械电磁兼容标准

国家食品药品监督管理总局在关于YY0505-2012医疗器械行业标准实施有关工作要求的通知中规定:
从2015年1月1日起,首次申报注册的第Ⅱ类医用电气设备,在注册申报时应提交由医疗器械检测机构出具的符合电磁兼容标准要求的检测报告。首次申报注册的第Ⅰ类医用电气设备提交包含电磁兼容标准要求的全性能检测报告。
医疗器械EMC整改_YY0505整改
    EMC整改机构
      临测检测技术(上海)有限公司,是一家专业从事医疗器械电磁兼容,产品电气安全检测与认证的实验室,我们有能力为广大医疗器械厂家提供专业的电磁兼容测试,并且我们配备了专业医疗器械EMC整改工程师,目前己协助几百家医疗器械厂商,完成电磁兼容性整改(YY0505整改),并取得医疗器械整改报告。

    电磁兼容整改方法

EMC测试整改-EMI常用的对策处理方法:

(1)屏蔽:外部采用金属外壳或PCB上主振荡放大部分主IC SDRAM加屏蔽罩﹔塑料外壳内部喷涂导电漆或采用电镀外壳。

(2)接地: 加粗PCB板上的地线﹔增大PCB板与金属外壳的接地面积﹔干扰较大主IC背面地可用导电泡棉或金属弹片直接接地﹔将干扰直接导入入地改变接地点,改变干扰路径,缩小回路面积。

(3)滤波:

a. 加电阻: 30-50Ω在Clock, dataline, I/O port和其它含有噪声的电路。

b. 加电容: 10-100P在Clock,power,data Line, I/O port及其它针对所想抑制含有噪声的电路。

c. 加电感:  power, K/B,data line ﹐Clock。

d. 加bead: power Clockdata line I/O port。

e. 加core:  机器内部及外部电缆在线,电源在线。

f. Common Choke:USB2.0, DC Power, AC Power。

g. LC或RC滤波:Clock,data line, I/O port, Power。

h. p型滤波: DC power的输入端或IC的power输入端。

I. T型滤波: 噪声较大的Clock,data line, I/O port, DC power及其他电路。

3. 医疗器械EMC整改案例
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